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冷庫知識

gsp藥品陰涼冷庫設計規范標準

發布日期:2023-06-21 來源:浩爽 作者:浩爽

  醫藥冷庫建設、設計、安裝在藥品行業貯藏,保鮮更是尤為重要。藥品生產企業、批發企業、大型醫療機構一般都具備醫藥冷庫、恒溫陰涼庫、藥品陰涼冷庫等不同溫度環境的冷庫房,醫藥冷庫的建設和應用能夠將藥品按貯藏溫度分區存放。上海醫藥冷庫安裝、造價咨詢請聯系浩爽制冷

gsp藥品陰涼冷庫設計規范標準

  藥品陰涼庫溫度0~20℃;濕度:45~75%。


  在高溫下會變質的藥物應放在8~20℃的低溫環境中保存,研究表明,溫度每升高10℃,藥品中的各種材料的化學反應速度就會相應增加3~4倍,強光及高溫都容易導致藥品變質。下面是各種醫療冷庫庫溫標準:


  藥品陰涼庫:8℃~20℃,主要用于藥品的存儲;濕度:45~75%。


  疫苗冷庫:0℃~8℃常用于疫苗、藥劑的存儲。


  血液冷庫:-5℃~1℃可儲存血液,生物制品等。


  血漿冷庫:-20℃~-30℃用于血漿,生物材料,疫苗的儲存。


  根據國家《藥品經營質量管理規范》對建造醫藥冷庫、藥品冷庫的相關規定條款對于經營冷藏、冷凍藥品的企業,應當配備以下醫藥冷庫設施設備:


  (1)與其經營規模和品種相適應的冷庫,經營疫苗的應當配備兩個以上獨立疫苗冷庫;


  (2)醫藥冷庫制冷設備的備用發電機組或者雙回路供電系統;


  (3)對有特殊低溫要求的藥品,應當配備符合其儲存要求的醫藥冷庫設施設備;


  (4)用于醫藥冷庫溫度自動監測、顯示、記錄、調控、報警的設備;


  (5)在藥品的運輸中冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設備應該具備。


  可根據客戶要求設計特定溫度的醫藥冷庫


  gsp是藥品經營質量管理規范,gmp藥品生產質量管理規范。我司藥品陰涼庫設計方案,嚴格遵守國家藥品監督局關于醫用冷庫的相關規定標準,建造高質量的醫藥冷庫工程,配合企業一次通過gsp、gmp認證。


gsp藥品陰涼冷庫設計規范標準

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