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冷庫知識

疫苗 藥劑等醫藥冷庫建造要求及冷庫類型

發布日期:2023-05-18 來源:浩爽 作者:浩爽

  根據新版GSP的要求,建設一座符合標準的醫藥冷庫通常涉及冷庫本體建設、溫濕度監測、GSP驗證三部分內容。其中涉及到主要設備和系統有:冷庫保溫系統、冷庫制冷系統、溫度控制系統、溫濕度自動監測系統等。


疫苗 藥劑等醫藥冷庫建造要求及冷庫類型

  據了解,目前醫藥冷庫的制冷、溫濕度監控等技術已經非常成熟,但要確保冷庫溫度、濕度精確均勻,實現全程無縫隙冷鏈系統,流程和設備之間的合理配合也十分重要。


  1、冷庫保溫系統


  雙面彩鋼聚氨酯夾芯板是目前公認的保溫效果最好的冷庫材料,防火等級B1,能有效減少熱損耗,節能省電。


  2、遠程報警系統


  配置本地聲光報警和短信報警(短信報警通知人不少于3人),具有冷庫超溫、電源中斷等報警功能。


  3、配置不間斷電源


  配置UPS不間斷電源,確保斷電情況下仍可保證一定時間內的溫濕度監測,避免在市電斷電發電機供電間隙,溫濕度監測系統斷電中斷,無法運行。


  4、溫濕度監測系統


  系統由符合新版GSP要求的冷庫溫濕度記錄儀與溫濕度監測系統軟件組成,監測點分布于冷庫內藥品儲存區域的高溫點和低溫點上,防止庫內溫度出現過高或過低現象。


  5、備用電源系統


  采用備用發電機或雙回路供電系統,符合新版GSP驗收要求。


  值得一提的是,隨著國家對生物技術產業的支持力度進一步加大,以生物制品為主體的冷藏藥品冷鏈物流行業也得到了較快的發展。絕大多數生物制品需要低溫方式保存與運輸,要求冷鏈質量更高、標準更嚴格、操作更規范,冷鏈也成為生物制品品質保證的關鍵環節。其中,冷藏藥品全球年度增長率超過15%,遠遠高于其他藥品7%左右的增長率。在中國,冷藏藥品銷售金額一般占中國醫藥流通企業藥品總銷售額的7%~8%,上升趨勢明顯。


疫苗 藥劑等醫藥冷庫建造要求及冷庫類型

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